הסטארטאפ ההולנדי להדפסת 3D PEEK Bond3D ומפתחת השתלים הרפואיים Invibio Biomaterial Solutions פיתחו בהצלחה שיטה לייצור תוסף של כלובי היתוך עמוד השדרה כדי להקל טוב יותר על החלמת המטופל.
למכשיר "הדור הבא" לאיחוי עמוד השדרה שפותחו על ידי שתי החברות, יש לא רק את כל היתרונות הטיפוליים של קודמו, אלא גם ניתן להגדיר אותו עם הנקבוביות הדרושה כדי לעורר יצירת עצם חדשה. ב-Formnext, אומרים שגם מבני הרשת של החברות הם מספיק ביולוגיים כדי שיאושרו על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקאי, שהם עוברים כעת את השלבים הרגולטוריים כדי להשיג.
תמונת CT של כלוב היתוך עמוד שדרה רשת מודפסת על ידי Bond3D
טכנולוגיית ההדפסה התלת מימדית PEEK של Bond3D
Bond3D פועלת מבסיסה ב-Enschede, ומתמחה בייצור רכיבים פונקציונליים מפולימרים בעלי ביצועים גבוהים המוסמכים לשימוש קצה ביישומים קריטיים. פעילות החברה סובבת סביב תהליך אקסטרוזיה תחת פטנט, שבו ניתן להדפיס חוטים בשכבות, וכתוצאה מכך חלק סופי עם צפיפות של יותר מ-99 אחוז.
טכנולוגיה זו מאפשרת ל-Bond3D לתת מענה לשווקי הרפואה, התעופה והחלל, האנרגיה והרכב בשל תאימות לחומרים כגון פוליאמידים, פלואורפולימרים, פולימרים גבישיים נוזליים ופוליארילתרקטונים (PAEKs).
כדי לעזור לה להמשיך ולפתח את שיטת האקסטרוזיה הייחודית שלה, Bond3D קיבלה מימון מ-Victrex ב-2019, שנאמר בשווי של "כמה מיליוני יורו". מאז, החברה המשיכה לשכלל את הטכנולוגיה, וחשפה בשנה שעברה את תהליך הדפסת ה-PEEK תלת-ממד ללא חללים והכריזה על שמונה מערכות מוכנות לייצור.
כלוב היתוך עמוד השדרה של △Bond3D מודפס בתלת-ממד
דור רביעי ל"שתלי עמוד שדרה"
בהתחשב בכך ש-PEEK ניתן לעיקור, תואם ביולוגי גבוה ובעל יחס חוזק-משקל מרשים, הוא הוכיח את עצמו כחומר פופולרי בתעשיית הרפואה. למעשה, לפי Bond3D, הפולימר שימש ליצירת שתלים עבור יותר מ-15 מיליון מטופלים, בין אם הם זקוקים לטיפולים אורטופדיים, עמוד שדרה, טראומה או טיפולים קרדיווסקולריים.
Bond3D זיהה הזדמנות בתחום זה לפתח מיזוגים בין-חולייתיים בעמוד השדרה המאפשרים הדמיית CT/MRI ברורה יותר ונטולת חפצים. לטענת החברה, ייצור שתלים בעלי מודולוס דומה לעצם טבעית, אזורים נקבוביים המעודדים צמיחת עצם ונוקשות המונעת קריסת רשת נותרו אתגר מתמשך גם בתחום המכשור הביו-רפואי.
כדי לטפל בבעיות אלו הקשורות להדמיה ונוקשות, Bond3D שיתפה פעולה עם Invibio Biomaterials כדי לפתח את היכולת להדפיס בתלת מימד כלובי עמוד שדרה בעלי נקבוביות גבוהה. Bond3D אומרת שהטכנולוגיה שלה מאפשרת יצירת שתלים "דור רביעי" המשלבים את כל היתרונות של הדורות הקודמים עם ביומכניקה משופרת ותאימות ביולוגית כדי לסייע בהתחדשות העצם.
שתי החברות נוקטות כעת בצעדים האחרונים להגשת בקשה של ה-FDA עבור אחד מהמכשירים הללו למפתח שתלים בעמוד השדרה בארצות הברית. Bond3D אומר שהקובץ יעזור לכל יצרני OEM רפואיים הבאים להביא את העיצובים שלהם לשוק בעתיד.
בעוד שהדפסת תלת מימד עדיין מוצאת את דרכה בשוק הרפואי הרחב, הטכנולוגיה כבר תפסה בייצור של שתלים מותאמים אישית לעמוד השדרה. 4WEB Medical מוכרת כעת קו שלם של מכשירים אלה, כולל מערכת עמוד השדרה הקדמית העצמאית שלה, המיועדת לשימוש במהלך טיפול במצבי עמוד שדרה.
עוד ב-2018, ג'ונסון אנד ג'ונסון רכשה את EIT, מהלך שגם נתן לרב-לאומי האמריקאי דריסת רגל חזקה בהדפסת תלת-ממד של שתלים בעמוד השדרה. בזמנו נאמר כי העסקה תחזק את תיק השתלים הבין-חולייתיים של ג'ונסון אנד ג'ונסון של ג'ונסון אנד ג'ונסון, הכולל מכשירי PEEK המשולבים בטיטניום המיועדים להליכים זעיר פולשניים.