כיצד לאמת את האיכות של יצרן הדפסת תלת מימד מתכת

צוותי רכש רבים מגלים בעיות אמיתיות רק לאחר חתימת החוזה ומגיעה אצווה הייצור הראשונה. המידות מתחילות להשתנות, תעודות החומר אינן שלמות ופתאום מופיעים פגמים פנימיים שמעולם לא הופיעו במדגם. כאשר החלקים הם שתלים רפואיים מודפסים תלת מימדים מסגסוגת טיטניום, ההבדל בין ספק ש"נראה טוב" לבין ספק שהוא אמין בפועל יכול להשפיע הן על לוחות הזמנים הרגולטוריים והן על בטיחות המטופל. מדריך זה מתמקד בצעדי האימות הקונקרטיים שעליך לנקוט לאחר שיש לך מועמדים ברשימה קצרה-לפני שאתה מבצע הזמנה בכמות גדולה או סיטונאית.

הדפסת מתכת תלת-ממדית יכולה ליצור סריג מורכב וגיאומטריות-ספציפיות למטופל ששיטות מסורתיות מתקשות להתאים. עם זאת, זה גם מציג סיכונים שבדיקת פני השטח לא יכולה לתפוס. דוחות טכניים ומחקרים הקשורים ל-ASTM International ו-America Makes הראו שנקבוביות, חוסר-של-פגמי היתוך ומתח שיורי יכולים להפחית באופן מדיד את ביצועי העייפות בחלקי מתכת מודפסים בתלת-ממד-אפילו כאשר החלק החיצוני נראה מושלם. בעיות פנימיות אלו צפויות הרבה פחות מהתוצאות הממדיות והמשטחיות האופייניות למוצרים רפואיים מדויקים CNC. כתוצאה מכך, כל הערכה רצינית של יצרן הדפסת תלת מימד ממתכת חייבת לעלות מעבר לבדיקות חזותיות ולאב טיפוס בודד.

לפני שתתקדם עם כל מפעל להדפסת תלת מימד מתכת, בקש וסקור בקפידה:

תעודות חומר (דוחות בדיקת טחינה בתוספת אבקה מלאה-ניתן לעקוב אחר חלקה/אצווה)

רישומי כיול ותחזוקה של מכונה

יומני פרמטרים של תהליך (הספק לייזר, אסטרטגיית סריקה, עובי שכבה, נתוני אווירה)

דוחות בדיקה הכוללים סריקת CT או תוצאות -רנטגן עבור פגמים פנימיים

אישורים נוכחיים-במיוחד ISO 13485 ליישומים רפואיים ו-AS9100 כאשר חלות דרישות תעופה וחלל

ספק שמעכב, מספק רק תבניות גנריות או אינו יכול לקשר אישורים לבנייה ספציפית כבר מראה סיכון מוגבר.

בקש אצווה לדוגמה, לא רק אב טיפוס אחד
דוגמה מלוטשת אחת לא אומרת לך כמעט כלום על יציבות התהליך. בקש אצווה נציגה קטנה של-ייצור שנבנתה עם אותו טיפול באבקה, פרמטרים ועיבוד שלאחר-שישמשו להזמנה האמיתית. לאחר מכן הפעל את אותן בדיקות ממדיות ולא-הרסניות שבהן אתה מתכוון להשתמש בייצור. זהו אחד השלבים בעלי הערך הגבוה ביותר-בכל תהליך בדיקת איכות הדפסת תלת-ממד מתכת.

אשר את עקביות-עיבוד הפוסט
טיפול בחום ולחיצה איזוסטטית חמה (HIP) הם קריטיים להפחתת מתח שיורי וסגירת נקבוביות בטיטניום. ודא שהיצרן שולט בשלבים אלה (או מנהל בצורה הדוקה את השותף), שומר רישומים ומחיל את אותם מחזורים גם על דגימות וגם על חלקי ייצור. עיבוד פוסט- לא עקבי הוא מקור נפוץ לווריאציות אצווה.

בדוק את יכולת הבדיקה הממדית והפנימית
אשר את הגישה למכונות מדידת קואורדינטות (CMM) בתוספת סריקת CT או -רנטגן תעשייתי. עבור שתלים רפואיים טיטניום, היכולת לזהות פגמים פנימיים חשובה לעתים קרובות יותר מאשר גימור משטח חיצוני בלבד. דיונים בנושא איכות בתעשייה ממשיכים להדגיש בדיקות לא-הרסניות מתועדות כציפייה בסיסית לעבודת תוספת קריטית.

בדיקות אלו מהוות רשימת ביקורת מעשית של מפעל הדפסת תלת-ממד ממתכת שתוכל להתאים לביקורות מרחוק או- באתר.

לקוח של מכשיר רפואי- הזמין רכיבי שתלי טיטניום. במהלך הבדיקה הסופית, סריקת CT זיהתה נקבוביות מיקרו- בחלק מהחלקים שכבר עברו בדיקות מימד חיצוניות. מכיוון ש-Sunhingstones מבצעת דגימת CT שגרתית על חומרי טיטניום- רפואיים ושומרת על רישומי תהליכים ברורים, החלקים המושפעים בודדו לפני המשלוח. המבנה עבר עיבוד מחדש תחת פרמטרים מותאמים, וחלקי החילוף עברו בדיקה פנימית ובדיקה של לקוחות. המגרש שנמסר יצר אפס תלונות בשטח. התקרית הדגישה נקודה פשוטה: בדיקת משטח לבדה אינה מספיקה לבקרת איכות הדפסת תלת מימד מתכת כאשר ישנה חשיבות לשלמות הפנימית.

לא יכול או לא יספק אישורי אצווה של חומר ומעקב מלא של אבקה-

מתנגד לבדיקת CT/רנטגן-של צד שלישי או-לקוח

משתמש בפרמטרים שונים או בעיבוד שלאחר-לדוגמאות לעומת חלקי ייצור

מחזיק בתעודות ISO 13485 או AS9100 שהיקפם אינו מכסה בבירור ייצור תוסף

נותן תשובות מעורפלות לגבי כיול מכונה, נעילת פרמטרים-להורדת או בקרת שינוי

לא מוכן להפעיל פיילוט נציג ייצור-בתשלום לפני הזמנות סיטונאיות

כמה מהם ביחד הם בדרך כלל סיבה מספקת להתרחק מספק הדפסת תלת מימד מתכת.

אימות האיכות של יצרן הדפסת תלת מימד מתכת הוא תהליך מובנה: עיין בתיעוד, בדוק חלקים מייצגים ואשר שהבקרות יחזיקו כאשר אתה עובר לנפחים סיטונאיים. קיצור זה הוא אחת הטעויות-והיקרות-הכי נפוצות במקורות תוספים רפואיים.